本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
(齧齒類動物) 水老鼠是 食蟲目 鼩鼱科 鼩鼱屬 [3] 動物,俗稱水耗子,水老鼠是自然界最大類的齧齒類動物。 [4] 其尾下、足下及趾緣有長毛為明顯特徵,軀體背腹面毛色迥然有別,頭部及背面呈棕灰色,腹部均為灰白色。 [3] 水老鼠廣泛分佈於亞洲及歐洲北部, [3] 喜近水棲息,具有潛水能力,但不能長時間在水中生活,靠肺呼吸,一般晝伏夜出, [5] 食性較雜,像香蒲及其他水中的植物、淡水河蚌、青蛙、淡水螯蝦及小龜都是水老鼠捕食的對象。 其繁殖力強,每月繁殖一次,一次1-3只小崽。 [3] 水老鼠的皮毛可以替代貂皮,可用來製作高檔裘皮大衣、皮手套、皮帽子等。 水老鼠的分泌物能替代麝香,也是製作高級香水的原料。 因其適應能力強,繁殖快,常常成羣禍害農民種植的農作物。 現野生的水老鼠較為少見。
臘樂 #自來蜂. 原本養蜜蜂的蜂箱,蜜蜂跑了兩年多,空置的箱子,最近摘咖啡豆,發現蜂箱外來了一窩蜂,過了一週,再看,還是垂掛在外面,難到箱子沒有打掃不舒適?還是掛在外面比較自由?
2022年新星出版社出版的圖書 反饋 分享 啓發 (漢語詞語) 啓發是一個漢語詞語,讀音是qǐ fā。 一指 開導 其 心 ,使之 領悟 ;二指 闡明 ,發揮;三指掀開覆蓋物,使 暴露 在外;四指 發掘 。 中文名 啓發 外文名 enlighten 拼 音 qǐ fā 詞 性 動詞 近義詞 啓示 目錄 1 基本釋義 2 詞意探源 3 引證詳解 4 詞語辨析 5 相關簡介 6 遊戲技能 基本釋義 拼音: qǐ fā 詞性: 動詞 釋義: ①開導指點或闡明事例,引起對方聯想並有所領悟: 啓發式教學 |這番話對我很有啓發。 [arouse;inspire;enlighten]∶開導其心,使之領悟 [arouse;inspire;enlighten]∶開導其心,使之領悟啓發人們的心靈
令人遗憾的是,2024年世界将面临的似乎不是轻微摇晃,而是更多的动荡。2023年的主题是紧张加剧和地缘政治格局变化:4月,印度取代中国成为世界上人口最多的国家;5月、7月和9月,罢工为美国娱乐和汽车产业带来巨变;7月的第一周被宣布为地球有史以来最热的一周,加拿大发生了前所未有的 ...
生肖,又稱屬相或十二年獸,是以十二種動物代表年份,稱為十二生肖,各文化有不同的動物,其中漢文化為鼠、牛、虎、兔、龍、蛇、馬、羊、猴、雞、狗、豬。它們依次與十二地支(子、丑、寅、卯、辰、巳、午、未、申、酉、戌、亥)相配,形成子鼠、丑牛、寅虎、卯兔、辰龍、巳蛇、午馬 ...
耳仔有墨係代表孝順,我個仔都有呀!. 背脊辛苦, 人"咩"墨. 心口有墨就好, 墨"咩"人, un un 腳. 會因受親友連累而吃虧,財運不佳。. 主聰明,才藝超群,富貴,且具有財運。. 但不論左右皆犯水險;男的手女的腳易受傷。. 眉中痣不宜露,露則破敗。. 主短命,且 ...
男生的GG長短粗細重要嗎? 性健康管理師童嵩珍分享,有網友好奇,「龜頭比較大,女生會比較舒服嗎? 」她解釋,愛愛時第一個性接觸點就是龜頭,大小會影響進入的狀況,男生也認為該部位體積大摩擦力會變得更明顯。
台灣時事 三元雲端課程費用全攻略 By benlau February 5, 2023 這幾年來線上課程越來越受歡迎,尤其是自從武漢肺炎疫情爆發,許多人受疫情影響只能在家工作。 影響許多人的生計,也因為這樣大家對於線上學課程需求提高。 居家防疫期間線上學習新技能,無論是提高語言能力,還是學習程式設計,網頁設計及線上課程考取證照等。 1張發票只有1次兌獎資格,若發票同時符合五獎及500元雲端發票專屬獎,系統擇其優 (即五獎)給獎。 收件地址請勿為郵政信箱。 (若有台灣本島以外地區送貨需求,收貨人地址請填台灣本島親友的地址)。 關於退貨:依照消費者保護法規定,商店街之消費者均享有商品到貨七天猶豫期之權益。 目錄(立即跳往)